制藥廠無塵車間建設(shè)施工是確保車間能夠滿足潔凈度要求、保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵。以下將詳細闡述制藥廠無塵車間建設(shè)規(guī)范施工的主要注意事項。
根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,明確車間的潔凈度等級,并以此為依據(jù)制定詳細的建設(shè)方案。要對施工圖紙進行仔細審核,確保設(shè)計方案符合相關(guān)標準和規(guī)定。
無塵車間的主體結(jié)構(gòu)應具有良好的耐久性和防火性能,同時應具備控制溫度和防止不均勻沉降的能力。隔斷材料應選用表面光滑、施工方便、易于清潔且不易產(chǎn)生污染的材料。窗戶部分應選用鋼窗或鋁合金窗戶,并確保窗戶與墻面的交接處做成斜角,以減少積塵和便于清潔。
在施工過程中,應嚴格按照設(shè)計方案安裝空氣處理機組、送風口和回風口等設(shè)備,并選用符合潔凈要求的空氣過濾器和風機。要確保空氣進出口的位置和數(shù)量合理,以實現(xiàn)車間內(nèi)空氣的有效流動和過濾。
潔凈區(qū)域的裝飾與裝修應滿足易清潔、抗靜電和低揮發(fā)性等要求。墻面和地面應選用無裂縫、接口嚴密且光滑易清潔的材料。天花板部分也應選用符合潔凈要求的材料,并確保與內(nèi)墻面之間的交界做成圓角,以減少積塵。照明系統(tǒng)應選用符合潔凈車間標準的LED燈具,并合理布置照明點,避免陰影和光線不均勻的問題。
設(shè)備的布局應考慮到工作流程和人員流動,確保設(shè)備之間有足夠的空間,方便操作和維護。應對操作流程進行優(yōu)化,減少操作過程中的顆粒物、微生物和污染物的產(chǎn)生和擴散的可能性。在設(shè)備選擇和安裝過程中,也應注意其是否符合潔凈要求,并定期進行維護和檢查。
在施工過程中,安全措施的落實至關(guān)重要。應建立完善的安全管理制度,確保施工人員的安全。還應設(shè)置消防系統(tǒng)、緊急停機系統(tǒng)等安全設(shè)施,并定期進行演練和培訓,提高員工的安全意識和應對能力。
制藥廠無塵車間施工完成后,應按照相關(guān)標準和規(guī)范進行驗收,對每個細節(jié)進行檢查和測試,確保各項指標符合設(shè)計要求。還應建立定期監(jiān)測制度,對無塵車間的潔凈度、壓差等關(guān)鍵指標進行實時監(jiān)測和記錄,確保其持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。
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